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眼藥水-滴眼液過濾

2022-12-10 22:45:53

概述:

眼藥水是眼科疾病最常用的藥物劑型之一,對于許多眼病,眼藥水都有直接、快捷的治療作用。根據作用的不同,可以分為很多不同的類型,常見的主要包括以下幾種:

第一種,抗生素滴眼液,比如鹽酸左氧氟沙星滴眼液、妥布霉素滴眼液、阿奇霉素滴眼液等。

第二種,抗病毒滴眼液,比如利巴韋林滴眼液、阿昔洛韋滴眼液。

第三種,抗真菌類滴眼液,比如那他霉素滴眼液、氟康唑滴眼液。

第四種,糖皮質激素類滴眼液,比如妥布霉素地塞米松滴眼液、氟米龍滴眼液(氟美童滴眼液)等等。

第五種,非甾體類的消炎藥,比如普拉洛芬滴眼液。

第六種,抗組胺類的藥物,比如色甘酸鈉滴眼液、鹽酸氮卓斯汀滴眼液。

第七種,人工淚液,比如玻璃酸鈉滴眼液、聚乙烯醇滴眼液。

關于過濾:

滴眼液產品系按照無菌工藝生產且終產品為滅菌產品,故其成品的微生物質量應要求統(tǒng)一為無菌。因而對于過濾來說,要求也是極其嚴格,有些滴眼劑粘度大,非常難過濾,有些滴眼劑中添加的防腐劑含量極少,容易被常規(guī)濾芯吸附。

滴眼液除菌過濾:

(1)過濾藥液前,對過濾器進行起泡點試驗,確認濾芯的孔徑是否符合生產工藝、過濾器是否完好;過濾完畢,再次確認過濾器的完好性。過濾藥液時,隨時觀察藥液色澤,應符合規(guī)定。藥液過濾完畢,再檢査一次。

(2)藥液經0.45μm微孔過濾器循環(huán)過濾20分鐘后,取樣測定含量、pH值、滲透壓合格后,精濾至可見異物檢查合格,通過0.22μm微孔過濾器二級過濾、將藥液輸送灌裝。

 

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技術支持:

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工況調查表;

 

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