概述:
眼藥水是眼科疾病最常用的藥物劑型之一,對于許多眼病,眼藥水都有直接、快捷的治療作用。根據(jù)作用的不同,可以分為很多不同的類型,常見的主要包括以下幾種:
第一種,抗生素滴眼液,比如鹽酸左氧氟沙星滴眼液、妥布霉素滴眼液、阿奇霉素滴眼液等。
第二種,抗病毒滴眼液,比如利巴韋林滴眼液、阿昔洛韋滴眼液。
第三種,抗真菌類滴眼液,比如那他霉素滴眼液、氟康唑滴眼液。
第四種,糖皮質(zhì)激素類滴眼液,比如妥布霉素地塞米松滴眼液、氟米龍滴眼液(氟美童滴眼液)等等。
第五種,非甾體類的消炎藥,比如普拉洛芬滴眼液。
第六種,抗組胺類的藥物,比如色甘酸鈉滴眼液、鹽酸氮卓斯汀滴眼液。
第七種,人工淚液,比如玻璃酸鈉滴眼液、聚乙烯醇滴眼液。
關(guān)于過濾:
滴眼液產(chǎn)品系按照無菌工藝生產(chǎn)且終產(chǎn)品為滅菌產(chǎn)品,故其成品的微生物質(zhì)量應(yīng)要求統(tǒng)一為無菌。因而對于過濾來說,要求也是極其嚴(yán)格,有些滴眼劑粘度大,非常難過濾,有些滴眼劑中添加的防腐劑含量極少,容易被常規(guī)濾芯吸附。
滴眼液除菌過濾:
(1)過濾藥液前,對過濾器進(jìn)行起泡點(diǎn)試驗(yàn),確認(rèn)濾芯的孔徑是否符合生產(chǎn)工藝、過濾器是否完好;過濾完畢,再次確認(rèn)過濾器的完好性。過濾藥液時(shí),隨時(shí)觀察藥液色澤,應(yīng)符合規(guī)定。藥液過濾完畢,再檢査一次。
(2)藥液經(jīng)0.45μm微孔過濾器循環(huán)過濾20分鐘后,取樣測定含量、pH值、滲透壓合格后,精濾至可見異物檢查合格,通過0.22μm微孔過濾器二級過濾、將藥液輸送灌裝。
相關(guān)產(chǎn)品:
相關(guān)資料:
阿奇霉素滴眼液的生產(chǎn)工藝篩選及穩(wěn)定性研究;
國產(chǎn)妥布霉素滴眼液質(zhì)量評價(jià);
技術(shù)支持:
設(shè)備咨詢前請完善我司工況調(diào)查表,以便我司工程師提供更完善的過濾方案!
常用過濾設(shè)備-流體化學(xué)適應(yīng)性表;
規(guī)范過濾機(jī)濾布的更換、使用和維護(hù);